Etiqueta: bioequivalencia
Reformulación de Medicamentos: Cuando las Empresas Cambian las Fórmulas de los Fármacos
Las empresas reformulan medicamentos para mejorar su uso, eficacia o duración comercial. Aprende qué cambios ocurren, por qué se hacen y cómo afectan a los pacientes.
Cómo se realizan los estudios de bioequivalencia: proceso paso a paso
Los estudios de bioequivalencia garantizan que los medicamentos genéricos funcionan igual que los de marca. Aquí se explica paso a paso cómo se diseñan, ejecutan y analizan para cumplir con los estándares internacionales de seguridad y eficacia.
Genéricos cardiovasculares: qué dicen los estudios de seguridad y resultados clínicos
Los genéricos cardiovasculares son tan seguros y eficaces como los de marca, según estudios con millones de pacientes. Descubre qué dicen los datos reales, por qué hay dudas y cómo tomar la mejor decisión para tu corazón.
Análisis estadístico en estudios de bioequivalencia: potencia y tamaño de muestra
Aprende cómo calcular el tamaño de muestra y la potencia estadística en estudios de bioequivalencia. Entiende los factores clave como CV%, GMR y márgenes de equivalencia, y evita errores comunes que rechazan estudios por parte de la FDA y EMA.