Etiqueta: FDA
Cartas de deficiencia en solicitudes genéricas: hallazgos comunes de la FDA
Las cartas de deficiencia de la FDA son el mayor obstáculo para la aprobación de medicamentos genéricos. Conoce los errores más comunes, cómo evitarlos y qué hacer si ya las recibiste.
Cómo se realizan los estudios de bioequivalencia: proceso paso a paso
Los estudios de bioequivalencia garantizan que los medicamentos genéricos funcionan igual que los de marca. Aquí se explica paso a paso cómo se diseñan, ejecutan y analizan para cumplir con los estándares internacionales de seguridad y eficacia.
Retiros de medicamentos genéricos y alertas de seguridad: qué los provoca
Los retiros de medicamentos genéricos ocurren por fallas de fabricación como contaminación, errores de etiquetado o dosis incorrectas. La FDA clasifica los riesgos en tres niveles, y la mayoría de los retiros graves vienen de fábricas extranjeras con poca supervisión. Aprende cómo protegerte.
Genéricos autorizados: el mismo medicamento, con otra etiqueta
Los genéricos autorizados son el mismo medicamento que el de marca, con la misma fórmula y efecto, pero con una etiqueta diferente. Entiende cómo funcionan, por qué existen y qué significa para tu salud y tu bolsillo.
El futuro papel de los genéricos autorizados: perspectivas del mercado
Los genéricos autorizados son una estrategia clave en el mercado farmacéutico, permitiendo a las marcas competir con genéricos tradicionales tras la expiración de patentes. Su rol evoluciona con la presión regulatoria y el crecimiento del mercado global de genéricos.